Производња и дистрибуција препарата на бази канабиса – регулаторни оквир у Северној Македонији

Darkovska-Serafimovska, Marija (2021) Производња и дистрибуција препарата на бази канабиса – регулаторни оквир у Северној Македонији. In: VI GDP Konferencija, 28 May 2021, Belgrade, Serbia. (Unpublished)

	Text GDP_2021_III_Obavestenje_HILTON.pdf Download (2MB)
	Text Proizvodnja i distribucija preparata na bazi kanabisa.pdf Download (1MB)

Abstract

Употреба прeпарата на бази канабиса у традиционалној медицини постоји већ више од хиљаду година и иста је документована у многим земљама широм света за лечење спастицитет мишића, конвулзија, болова, мучнине и повраћања, као и стимулације апетита. У Европској унији, укупно 14 земаља омогућило је коришћење производа на бази канабиса за медицинске сврхе. Свака од ових земаља је потписница Јединствене конвенције Уједињених нација о опојним дрогама из 1961 године, Конвенција уједињених нација о психотропним сусптанцијама из 1971 године, Конвенција уједињених нација против недозвољеног промета дрога и психотропних супстанци из 1988 године. Регулатива која покрива ово подручје, је различита у свим земљама, али оно што је исто за све државе је статус ових препарати на основу концентрације тетрахидроканабинола (THC) у финалном производу. Tако, препарати се могу класификовати као гранични производи (по новој EU регулативи “novel food”) или лекове у зависности од концентрације тетрахидроканабинола (THC) у финалном производу. Везано за дистрибуцију ових препарата, регулатива у свим земаљама је иста и позива се на смерницама за Добру Дистрибутивну Праксу (EU -GDP of medicinal products for human use 2013/C 343/01). Од августа 2016 године и пацијенти Републике Северне Македоније имају приступ овим производима са строго контролисаним саставом и квалитетом за конкретне индикације. Измјеном и допуном Закона о контроли опојних дрога и психотропних супстанци у Републици Северној Македонији, као и доношењем подазконских акти, регулисана је производња, пуштање у промет, дистрибуција и преписивање (од стране лекара) ових препарата на бази канабиса.

Item Type:	Conference or Workshop Item (Lecture)
Subjects:	Medical and Health Sciences > Basic medicine Medical and Health Sciences > Clinical medicine
Divisions:	Faculty of Medical Science
Depositing User:	Marija Darkovska-Serafimovska
Date Deposited:	31 May 2021 08:48
Last Modified:	31 May 2021 08:48
URI:	https://eprints.ugd.edu.mk/id/eprint/28130

Actions (login required)

View Item